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看懂了神片《我不是药神》,你就看懂了权健危局、迈瑞毁约、去神药的惊涛骇浪。


2019年01月03日  浏览(10949)人
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原创: 仓都加满


2018年7月5日,一部划时代的神片——《我不是药神》上映。刚上映半天,它被誉为二十年才出现一回的华语豆瓣九分神片。上一部华语9分片,还是十六年前,梁朝伟和刘德华主演的《无间道》。


巧合的是,《无间道》一句经典台词:“给我一个机会,我想做好人”,成为了徐峥角色的映射。


电影上映时,有几人知道,这部电影折射的背景,是同时进行的,中国医药业一场惊天动地的改革。现在已经看到的,是权健危局、迈瑞毁约、医药股大跌,而后续的惊涛骇浪将逐步袭来,围绕中国神药的一切将被改变。


该片在引得全民飙泪的同时,最后拿下30.7亿票房,在中国台湾金马奖上获得七项大奖,主角徐峥更夺得最佳男主角,可谓艺术和票房双收。


整部电影其实是由一个真实故事改编

电影的原型是一位名叫陆勇的白血病人

他在2002年被查出患有白血病

需要长期服用一盒售价

高达23500元的“格列卫”抗癌药

在吃药掏空家底之后,

陆勇找到了印度一盒仅售4000元的“格列卫”

并且开始为病友从印度购药

而在13年被公安抓获,

14年被起诉,15年获释。


背后深意几人懂

在为电影感动的同时,有几人了解这部片的深意?


这是部敏感题材电影,按往常在广电手中是难以通过的,这一次的通过,并不是偶然的,这部影片背后藏着最深的寓意。


这部影片明显指出了三个问题:

第一、进口抗癌药太贵,患者如有慢粒白血病,需要长期服用一盒售价高达23500元的“格列卫”抗癌药,一般人倾家荡产也吃不起。


片中假药贩子张长林说了一句非常经典的话:“哥哥我卖了十多年药,悟出一个道理。这世上只有一种病,就是穷病。你救不了,救不过来,算了吧。”


第二、国产药当时对治疗没什么效果,而印度仿制药仅售4000元,可以治病,这是徐峥冒险去印度进口仿制药的原因。为什么印度可以仿制,中国不可以


第三、中国神药的实质。假药贩子张长林在江湖上混了十多年。他的所谓神药,都是止疼药加上面粉做的。这就是张长林的底线,就是我的药至少不是毒药,吃不死人。这是不是慢性谋杀,是不是翻版权健?


这样一部电影,反应了深刻的医患矛盾,在10年前。是很难想象获准上映的。


为什么2018年能上映?


与此有关的时代背景是,中国人口迅速老龄化,癌症患者每年增加400万,按照现行的医疗制度,估计最早在2020年出现赤字。


而具有讽刺性的是,中国医药市场卖的最好的100种药,大都不是看病的药,而海外市场,前10名的药都是看病的药。


说神药照耀中国,一点都不为过,有限的医保费用如果继续拿来浪费在这些所谓神药身上,是一种巨大的浪费和损害。


中国必须尽快采取强硬的方式,尽快将医保费用投入到可以治病救人的看病的药上面,主要是仿制药,这就是药品集中采购、一致性评价、4+7如此急迫的原因所在。


要让老百姓老有所依,病有所靠,每个人都可以笑着活下去,而不是有病不敢治。这是一国医保制度的根本所在。


当然,这要触动巨大的利益群体,砸很多人的饭碗,改革从来都是艰难的。


权健集团翻版张长林


电影里,张长林这个角色很有特色。

张是个传统意义上的坏人。


徐峥卖的“格列宁”虽然是仿制品,但是药效一样,可以治病,但是张长林卖的是伪造的“格列宁”。


他的药,都是扑热息痛加上面粉做的。


病人被骗了一次,发现吃药无效,就会换其他药,不上当了,不会出大事。


张长林的行为,只有一个目的,赚钱。


他的药虽吃不死人,但是浪费了病人的钱财,耽误了病人的时间,这属于谋财害命。用黄毛的话来说也就是“不是人”,用徐峥的话来说“也不怕生儿子没屁眼”!

张长林很会作秀,他自称为院士,草台班子像举办晚会一样,气场很大,还有配合的群众演员,一般人很容易被欺骗。


这很像权健老板束昱辉,束初中毕业,几代农民。但在其自传,束昱辉自称1991年毕业于清华大学医学专业。束写了本书,叫《生命的代价》,说他祖上是医药世家,他是“中医秘方复活者”,“用秘方治病的神医”。


张长林的骗术炉火纯青。


甚至张长林被徐峥他们打倒在地,满脸是鲜血,还在死撑:我怎么卖的是假药!


张长林用面粉治白血病,是不是也像极了权健集团。


权健集团旗下多款产品涉嫌违规销售,还有传销嫌疑。权健作为直销机构,主要卖的是化妆品。这次导致权健出事的,就是它把化妆品当神药,拿来治疗癌症


张长林后来被抓,而权健出事,也是早晚而已。


神药照耀中国


在权健之前,丁香医生首先发难的,是在2017年12月2日,丁香医生发布一篇名为《一年卖出7.5亿的洗脑神药,请放过中国老人》的文章,文中指出多名医生并不认可莎普爱思滴眼液的"白内障治疗功效"。


文中列举了莎普爱思数宗“罪”:包括夸大疗效、错误宣传白内障不开刀能治好、用症状替代疾病误导消费者超适应症使用等,该药在2016年一年就卖出了2800万支,年销售额7.5亿人民币,顾客基本为我国中老年白内障患者。


事后调查证明,丁香医生的指控是对的,莎普爱思根本没效果,基本上是安慰剂。


莎普爱思绝不是特例,根据医药业权威人士说法,中国医药市场前100名销售的,大都不是看病的药。


来看这份名单

《2016年国内等级医院生物制品销售额排行榜》

排名第一的“神药”——单唾液酸四己糖神经节苷脂


有专业人士查阅了全世界主流药品监管部门网站。发现:欧美日等各国均没有批准这个药品上市,只有国外只有一个叫TrbPharma的企业在巴西和阿根廷注册该药。


这种药物在中国最初使用,是来自进口。因其当时批准的适应症极其广泛,在医院大量使用,销量惊人增长,引发国内数十家企业仿制,甚至超过真正的救命药人血白蛋白,成为销售第一的生物药品,中国的销量占该药全球销量的99%以上。


而该药原研药物已经因为存在重大安全风险停止进口。


排名第三的神药——小牛血去蛋白提取物


除中国外,仅在奥地利、德国和俄罗斯上市,原研药为奈科明公司(2011年被日本武田制药收购)生产的“爱维治”。


小牛血去蛋白提取物属辅助用药,适用于多种症状,单价高、利润空间大。目前,国内企业占全球市场份额的95%。


2015年,国内生产该药品的一家企业被查处,此后多家企业在检查中也发现问题,被认为该类产品存在系统性风险和安全隐患。


小牛血类药品也是地标升国标的产品,其有效性评价差距很大,不良反应较多较重。CFDA的数据来看,2014年共收到小牛血类药品产品不良反应1274例,其中严重不良反应56例,占4.4%。


排名第六的神药——蛇毒血凝酶


这种药物甚至未在其原研国家瑞士上市。然而国内以此为标杆的仿制品(类似物)销售额七十多亿,此类药物主要有四个。尽管四个药的蛇毒来源不尽相同(包括其中之一号称一类药),但其在上市前的临床试验,均对比的是“立芷雪”,结论都是和其疗效相当。


在全球一国一国淘汰蛇毒血凝酶的同时,药监局虽然也禁止了蛇毒血凝酶的进口,却忘记了的中国还有仿制的的蛇毒血凝酶,成了全球停用后的孤岛。


中国版医药改革

《我不是药神》里,格列卫的天价是因为国家的关税,和研发的高昂价格所导致的,仿制药因为价格适民,会对原研厂有巨大的冲击。


如何取舍?

第一步,降低抗癌药进口关税,将之纳入医保,鼓励研发

2018年,中国国务院常务会议决定对自2018年5月1日起对进口抗癌药实施零关税,较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负;及时将进口创新药纳入药品集中采购和医保目录中,切实降低急需抗癌药的群众支付价格;鼓励创新药进口上市,临床试验申请由批准制改为到期默认制。


《我不是药神》里,格列卫是一款伟大的药物,是第一个分子靶向抗癌药,可以将患者的5年生存率从50%提升至90%以上。该药于2001年进入中国,但价格高得可怕,23500元一盒,而且需要终身服用,每吞下一粒药,其实都是在吞钱。


在进入医保后,以广东为例,格列卫医保报销比例约80%,按此换算,患者每盒格列卫自费部分约2200元。而在2018年7月5日,江苏豪森成为格列卫首家通过一致性评价的企业。2013年4月1日,格列卫在中国的专利期已满,本土药企开始生产仿制药,同规格的产品价格在800元/盒-1200元/盒


第二步,大力推行药品的一致性评价和集中采购。


所谓一致性评价,是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价,就是仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。也就是电影里,印度版的格列卫。集中采购,是通过这种方式大幅降低仿制药药价,使老百姓看得起病、用得起药


改革当然要付出代价。

长生疫苗案后,一致性评价和集中采购加速。2018年11月15日公示,与试点城市2018年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅超50%,最高降幅96%


根据2018年12月7日宣布的拟中选结果,11个试点城市的拟中选药品价格比之前的招标低了55%。为击败百时美施贵宝和两个本土竞争对手,中国生物制药将其肝炎治疗药恩替卡韦的价格降低了逾90%。该药物占到中国生物制药2018年销售额的16%。

集采的最终目的是形成医保支付价格,从而改变医改中非常重要的一环:医保的定价能力。过去20年,医保作为中国医药市场单一最大买单方,决定了这个市场60-70%的增长,也带来了医药行业的黄金20年。但是问题在于这个最大买单方只管收钱和支出,不负责谈判,所有的价格制定权都不在医保。而世界上各个国家的医保,都要执行谁买单谁谈价格,但中国医保并非如此。


海通证券医药研究团队认为,药品定价权收归国家医保局后,无论是创新药谈判定价,还是仿制药集中采购,其最终目的在于形成药品的医保支付价格,从而实现医保的战略性购买功能,有效调控药品价格。


可以关注一篇文章,主导本次改革的中国医保局副局长陈金甫先生的经典之文《实施价值导向的医保战略型购买》,个人觉得,该文很有前瞻性、全局性,一定意义上代表中国医药未来的方向。


陈金甫写到,医保购买不仅是当下的值与不值,而是买未来中国医疗的强与不强。


陈金甫表示,近十年来,中国医疗服务与医药市场呈现了快速发展和质量总体向好的态势,但也存在着总体供给不足和质量堪忧的现实,既有普遍的过度医疗和资源短缺,又有“神药”当道与好药难卖等怪象。无效的医疗,无异会给医疗供给和医疗负担雪上加霜。


对患者而言,大多无效治疗对健康是有害的。这就不仅仅是资源浪费与费用负担问题。一如污染对环境的影响,居世界首位的中国抗生素滥用,对国民健康的影响恐怕要波及几代人。


普遍出现的问题一定存在某种系统性缺陷和机制性作用。质量背后是价值导向,价值导向背后是利益机制和社会治理。


医保的社会属性是维护国民的基本医疗权益,医保支付本质上是消费者购买,并不法定承担医药创新发展和质量安全的责任。但在市场机制有效作用条件下,消费,尤其是集团购买,无疑具有供给导向作用。


如果说,我们用20多年的医保改革和发展,促进了中国医疗卫生事业十多年的快速发展,今后能否用医保战略性购买引导中国医疗实现更高质量、更具价值的发展,则是时代命题。


陈金甫将针对方向指向去神药化,对只有安全性无显著有效性的“神药”,在准入条件和使用管理方面坚定予以限制。


医药改革触动的利益群体,无疑是既得利益者,不仅是如权健之类的神药,还有一系列大型医药上市公司。



随着国内大型医药企业的中标价大幅降低,市值大幅缩水。


任何重大改革,都不会那么顺利,因其触及的是巨大的利益。


 在一次行业交流会上,一家大型上市公司董事长抱怨,紫杉醇的带量采购额才3500多万,量很小,是需求的1%,量虽然小,但是冲击很大。市值降了300多亿。恒瑞也降了很多。带量采购是为什么?是供应不了,还是支付不了?整个行业影响的市值大概5000多亿。还有中生制药, 和恒瑞、及自己3家影响的市值是1200亿。节约的医保成本是多少?如果是压价,只节约了2亿,却损失了5000亿。



多年来,中国最大的制药商们以80%-90%的毛利率销售低成本仿制药,而不怎么考虑研发。制药公司把多达三分之一的收入花在了销售和推广上,形成灰色地带。


医药推广的利润过于丰厚,以至于医学院毕业生去卖药比当医生更赚钱。就在五年前,中国人的抗生素使用量是美国人的10倍,这帮助了超级细菌崛起。制药公司的销售人员挤满了一家家医院,说服医生开他们的药。公立医院则很乐意帮忙--在过去,药品可以加成15%。


而讽刺的是,在质量上,中国有逾4,000种仿制药尚未通过政府的生物等效性测试。截至2018年10月份,在政府认定的289种基本药物中,只有7%过关。


这一切必须改变了,过去好日子太久,所谓医药黄金二十年。已经来临的现实,中国医药公司将面临更大的竞争、更低的价格环境、过去躺着赚钱的时光不再了。而医药代表的职业生涯也要考虑更换了。


这解释了为什么迈瑞赔钱也要坚持毁约,行业前景和发展方向不同了,它现在需要的是高端的研发人才,而不是遍布全国的销售网络。


迈瑞医疗的销售费用主要由职工薪酬费用、差旅及汽车费、广告及推广费等构成。近年,其销售费用均超过20亿,2017年多达27.27亿元,占营收比例24.40%。


其中,职工薪酬高达15.43亿元,占销售费用比例超过55%;广告及推广费增长较快,主要是2017年公司新品较多,特别是中高端产品,同时加强对产品境内渠道的推广力度,学术会议和推广活动大幅增加,因此,在学术推广费用及推广会费均有较大幅度增长。


销售费用是研发费用的241%,这是一家典型的中国医药企业,必须改变了。


任何改革都不是一蹴而就的,会有阻力、会有质疑、会有代价,也会有各自的压力。



于是我们看到,同一个电视台,上一秒还在追踪权健帝国漩涡,下一秒就在做鸿茅药酒广告。很讽刺是吗?但这就是真实的中国社会——复杂、现实、充满妥协。


于是我们看到,一致性评价由于企业动力不足,进展没预期快,改革要继续坚持。


于是我们看到,权健被调查的同时,还有这样那样的同类产品充斥着市场,各地电视台播放着不同内容的神药广告,割舍利益很难


但是,要相信进步的力量、相信未来会更好,我们会改变现状。


《我不是药神》审核的通过,就是一个暗示!


法律是无情的,人也是有情的,电影里,程勇只坐了三年牢,而原型,陆勇两年也被释放。


长生疫苗案,主犯被处以重判


天津权健事件,已经被立案


医药集中采购,已不可逆转


在这个物质横流的社会里,每个人都有每个人的追求,政治家追求最大的利益、明星们追求更多的曝光率、生意人追求更多的金钱,将死的病人却只追求,我要活着


人间最宝贵的善良,是对生命的致敬


世界会变好,不是因为救世主,是因为追光者


最后,向那些为拯救生命的勇敢者、坚持者致敬。不仅是对电影里的程勇、现实里的陆勇,也是对陈金甫这样的改革者、对无数个治病救人的医生、护士。


我们看到眼前的苟且,更看到未来的光明


愿此生无憾,握紧手中的平凡


ref:

文牧野《我不是药神》

陈金甫《实施价值导向的医保战略型购买》

彭博《中国制药行业已没有免费午餐》

海通证券《囚徒困境的症结:“4+7”集采药企的选择及路在何方》


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